辽宁省河道工程修建维护费征收使用管理办法
辽宁省人民政府
第263号
《辽宁省河道工程修建维护费征收使用管理办法》业经2011年2月24日辽宁省第十一届人民政府第46次常务会议审议通过，现予公布，自2012年1月1日起施行。
省 长 陈政高
二○一一年十一月二十二日
辽宁省河道工程修建维护费征收使用管理办法
第一条 为了加强河道工程的建设、维护和管理，提高河道防洪抗灾能力，保障国家和人民生命财产安全，根据《中华人民共和国河道管理条例》规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 在我省行政区域内的企业、其他经济组织（含经营性事业单位）、个体工商户和城镇职工（以下统称纳费人），应当按照本办法规定缴纳河道工程修建维护费（以下简称维护费）。
第三条 对企业和其他经济组织按下列标准征收：
（一）凡有销售、营业收入的，按月销售或者营业收入的1‰计征；对上一年销售额在1000万元以上，进销差价率在10%以下的大型商业企业，按月销售额的0.5‰计征。
（二）保险企业按月保费收入的0.5‰计征。
（三）银行（含信用社）按月利息收入的0.5‰计征。
（四）信托投资公司、财务公司等非银行金融机构按月业务收入的1‰计征。
维护费可以列入生产、经营成本。
第四条 对个体工商户按下列标准征收：
（一）能按销售、营业收入计征的，按销售、营业收入的1‰计征；
（二）经营规模小，不能按销售、营业收入计征的，每年每户30元。
第五条 有工资收入的城镇职工，每年每人按5元征收，由单位代收代缴。
第六条 民政福利企业、监狱劳教企业、特困企业或者纳费人因不可抗力，缴纳维护费确有困难的，可以向直接征收部门提出申请，经同级水行政主管部门审核，报同级财政部门批准，可以缓征、减征或者免征，缓征期最长不得超过6个月，单次减免期最长不得超过1年。重大减免事项应当报省核准。
对于按国家现行规定享受增值税或者营业税减免政策的销售收入或者营业收入，可以按前款规定申请减征或者免征维护费。
城镇职工中离退休人员、1年累计3个月以上领取本市最低工资标准的职工和生活确有困难的其他职工，免征维护费。
第七条 企业和其他经济组织以及能按销售、营业收入计征的个体工商户，应当在每月缴纳货物和劳务税时缴纳维护费；不能按销售、营业收入计征的个体工商户和城镇职工，在每年的1月15日前缴纳维护费。
纳费人应当按照前款规定缴纳维护费，逾期不缴纳的，自逾期之日起按日加收0.5‰的滞纳金。
第八条 维护费由水行政主管部门负责征收。水行政主管部门可以委托地方税务部门代征。代征手续费从维护费中列支，由省财政部门按照维护费征收额5％的比例拨付给代征的地方税务部门，代征部门不得从代征维护费中直接提留。
水行政主管部门和地方税务部门（以下统称征收部门）应当及时、足额征收维护费，并向纳费人出具统一印制的缴费凭据。受托代征的地方税务部门应将维护费征收管理纳入其税收征管信息化系统，实行税费同票。
第九条 维护费实行就地分成缴库方式。市、县征收的维护费按45％的比例（含代征手续费）直缴省国库，其余部分按各市人民政府确定的分成比例直缴市、县国库。
大连地区征收的维护费在财政计划单列期间暂不上缴省国库，但大连地区从中、省直企业征收的维护费按前款规定比例上缴省国库。
第十条 维护费纳入财政预算管理。维护费年度使用计划由水行政主管部门按照下列用途编制，商同级财政部门下达，上年结余部分可以结转下年使用：
（一）政府批准的河道防洪工程规划内的项目建设；
（二）上级补助相关水利工程的项目配套资金；
（三）政府确定的重大水利建设项目；
（四）河道综合治理与生态建设；
（五）河道维修、养护和管理费用；
（六）防汛应急及水毁工程修复项目。
第十一条 各级财政部门要从维护费中安排不少于3％的比例用于水利规划编制、勘测设计、专题研究、项目管理等支出。
第十二条 水行政主管部门对纳费人缴纳维护费情况进行监督检查，也可以委托地方税务部门对纳费人缴纳维护费情况进行监督检查。纳费人应当如实提供有关材料。
对拒不履行缴费义务的纳费人，由水行政主管部门或者地方税务部门查处并申请人民法院强制执行。
财政、审计部门依法对维护费的征收、使用管理进行财政稽查和审计监督，并向本级人民政府报告。
第十三条 对违反本办法规定，逾期30日不缴纳维护费的，由征收部门处以拖欠款额50%以下、最高不得超过1000元的罚款。
第十四条 纳费人阻碍征收工作，抗拒缴纳维护费，依法给予处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十五条 对违反本办法规定，截留、挪用、擅自减免或者未按规定上缴维护费以及有其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊行为的，按照国务院《财政违法行为处罚处分条例》的规定处理。
第十六条 本办法自2012年1月1日起执行。1995年6月23日发布的《辽宁省河道工程修建维护费征收使用管理办法》同时废止。
关于统一药品经营企业许可证编号方法的通知
国家食品药品监督管理局
关于统一药品经营企业许可证编号方法的通知
药管市[2000]129号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据我局“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办［1999］242
号)，目前，全国大部分省、自治区、直辖市换发《药品经营企业许可证》工作方案已经我
局审查批准，换证工作已转入现场审查验收及换发新证阶段。为加强《药品经营企业许可证》
的管理，规范新版《药品经营企业许可证》的编号格式，适应换发证数据统计分析及计算机
管理工作的需要，现对《药品经营企业许可证》的编号方法统一规定如下：
一、编号方法
新版《药品经营企业许可证》按下列方法统一编号：
省(区、市)简称+企业类别号+地(市、州)代码+发证顺序号+分支机构或门店顺序号。
二、编号内容释意
1.企业类别号为一位数字代号，药品批发企业法人、非企业法人和药品零售企业、零售
连锁企业分别用1、2、3、4表示。
2、地(市、州)代码由二位数字组成，用于区分企业所在地区。地(市、州)代码由各省、
自治区、直辖市药品监督管理局按行政区划自行编制，并报我局备案。
3、发证顺序号为四位流水号，按发证顺序编排。
4、分支机构或门店顺序号用于药品批发企业分支机构和药品零售连锁企业分部、门店
的《药品经营企业许可证》编号。
(1)药品批发企业分支机构的证号应在药品批发企业证号后加“—”及二位分支机构顺
序号。
(2)药品零售连锁企业分部的证号应在药品零售连锁企业证号后加“—”及二位分部顺
序号。
(3)药品零售连锁企业门店的证号应在药品零售连锁企业证号后加“—”及三位门店顺
序号；药品零售连锁企业跨地(市、州)设立门店的，门店的证号应在分部证号后加三位门店
顺序号。无分部的，先由省(区、市)药品监督管理局给定一个“分部证号”，然后由门店所
在的地(市、州)药品监督管理部门编排门店顺序号。
(4)药品零售连锁企业跨省(区、市)设立分部的，由分部所在省(区、市)药品监督管理
局按设立连锁企业编号，并在编号后加“( )”，“( )”内填写该药品零售连锁企业总部所
在省(区、市)简称。
(5)药品零售连锁企业跨省(区、市)设立门店的，门店的证号应在分部证号后加“—”
及三位门店顺序号。无分部的，先由门店所在省(区、市)药品监督管理局给定一个分部证号，
然后由门店所在地(市、州)药品监督管理部门编排门店顺序号。
附件：《药品经营企业许可证》编号示例
国家药品监督管理局市场监督司
二○○○十二月二十六日
附件：
《药品经营企业许可证》编号示例
一、药品批发企业法人许可证编号为：(以企业在河北省为例，以下同)为：
冀 1 XX XXXX
┬ ┬ ┬ ┬—
│ │ │ └───→企业法人发证顺序号
│ │ └──────→企业所在地(市、州)代码
│ └────────→表示该企业为法人单位
└──────────→企业所在省(区、市)简称
二、药品批发企业非法人许可证编号为：
冀 2 XX XXXX
┬ ┬—
│ └───→非企业法人发证顺序号
└───────→表示该企业为非法人单位
三、药品批发企业分支机构许可证编号为：
冀 XXX XXXX — XXX
──┬─── ─┬—
│ └───→分支机构顺序号
└───────────→药品批发企业证号
四、药品零售企业许可证编号为：
冀 3 XX XXXX
┬ ┬ ┬—
│ │ └───→零售企业发证顺序号
│ └──────→企业所在地(市、州)代码
└────────→表示该企业为药品零售企业
五、药品零售连锁企业许可证编号为：
冀 4 XX XXXX
┬ ┬ ┬—
│ │ └───→零售连锁企业发证顺序号
│ └──────→企业所在地(市、州)代码
└────────→表示该企业为零售连锁企业
六、药品零售连锁企业分部许可证编号为：
冀 XXX XXXX XX
──┬── ─┬—
│ └───→分部顺序号
└─────────→药品零售连锁企业许可证编号
七、药品零售连锁企业门店许可证编号
(一)门店与连锁企业同处一地的，其编号为：
冀 XXX XXXX — XXX
──┬─── ─┬—
│ └───→门店顺序号
└───────────→药品零售连锁企业许可证编号
(二)门店与连锁企业不在同一地(市、州)的，其编号为：
冀XXXXXXX—XX XXX
──┬──── ─┬—
│ └───→门店顺序号
└───────────→门店隶属的药品零售连锁企业分部许可证编号
八、药品零售连锁企业跨省(区、市)设立分部的，其编号为：
冀 4 XX XXXX (京)
┬ ┬ ┬ ┬─ ┬—
│ │ │ │ └───→表示该连锁企业的总部设在北京
│ │ │ └───────→分部所在省(区、市)连锁企业发证顺序号
│ │ └─────────→分部所在地(市、州)代码
│ └───────────→企业类别号
└─────────────→分部所在省(区、市)简称
九、药品零售连锁企业跨省(区、市)设立门店的，其编号为：
冀 4 XX XXXX (京) — XXX
──┬───── ┬—
│ └───→门店顺序号
└────────────→跨省分部的证号
国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
国家食品药品监督管理总局
国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
食药监〔2013〕18号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。现印发给你们，请遵照执行。
体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的开办申请程序，按《医疗器械经营企业许可证管理办法》的有关规定执行。
原国家食品药品监督管理局发布的关于体外诊断试剂（医疗器械）经营监管工作的文件与本通知不一致的，以本通知为准。
附件：体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准
国家食品药品监督管理总局
2013年5月16日
附件
体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准
第一章 机构与人员
第一条 体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第四十条规定的情形。
企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。
第二条 应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有裁决权。其中1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
质量管理人员应在职在岗，不得兼职。
第三条 验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。
第四条 质量管理、验收、保管、销售等工作岗位的人员，应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。
第二章 制度与管理
第五条 应根据医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序。
（一）质量管理制度应包括：质量管理文件的管理，内部评审的规定，质量否决的规定，诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理，诊断试剂有效期的管理，不合格诊断试剂的管理，退货诊断试剂的管理，设施设备的管理，人员培训的管理，人员健康状况的管理，计算机信息化管理。
（二）质量管理职责应包括：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责。
（三）工作程序应包括：质量管理文件管理的程序，诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序，诊断试剂销后退回的程序，不合格诊断试剂的确认及处理程序。
第六条 应建立购进、验收、销售、出库、运输等内容的质量管理记录。
第三章 设施与设备
第七条 应有明亮整洁的办公、营业场所，其面积应与经营规模相适应，但不得少于100平方米。
第八条 应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营规模相适应，但不得少于60平方米，且库区环境整洁，无污染源；诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离；库房内墙、顶和地面应光洁、平整，门窗结构严密。
第九条 住宅用房不得用作仓库。
第十条 应设置储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。
第十一条 储存诊断试剂的仓库应有以下设施和设备：
（一）诊断试剂与地面之间有效隔离的设备；
（二）通风及避免阳光直射的设备；
（三）有效调控、检测温湿度的设备；
（四）符合储存作业要求的照明设备；
（五）不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区域或设施设备；
（六）包装物料的储存场所和设备；
（七）诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为黄色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。
第十二条 应有与经营规模和经营品种相适应，符合诊断试剂储存温度等特性要求的运输设施设备。
第十三条 应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件。
第十四条 应对所用设施和设备的检查、保养、校准、维修、清洁建立档案。