卫生部


卫生部卫生立法工作管理办法


《卫生部卫生立法工作管理办法》已于1999年10月13日经第5次部务会讨论通过，现予发布施行。

第一章 总则
第一条 为使卫生立法工作程序化和规范化，提高工作效率，保证卫生立法质量，根据有关法律、法规规定，结合本部实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称卫生立法工作是指：
（一）编制中长期卫生立法规划和年度卫生立法计划；
（二）根据全国人大、国务院委托或者授权，起草、上报卫生法律、行政法规草案；
（三）经国务院授权，发布国务院批准的卫生行政法规；
（四）根据卫生部职责，起草、审议和发布卫生规章；
（五）根据卫生部职权，就卫生法律、行政法规和规章具体应用问题进行解释；
（六）提出卫生法律、行政法规修改意见和方案；
（七）对法律、行政法规和规章草案提出修改意见；
（八）修订、废止卫生规章；
（九）其它卫生立法工作。
第三条 卫生立法工作在部长领导下，实行归口管理，分工负责。
卫生法制与监督司（以下简称法监司）负责组织、协调卫生立法工作。
各司、局按照职责，负责做好业务范围内的卫生立法工作。

第二章 计划的制定和上报
第四条 各司、局应当根据卫生法制建设需要，在调查研究、科学论证的基础上，于每年11月15日前提出本司、局下年度制定、修改、废止立法项目计划送法监司。立法项目计划应包括下列内容：
（一）卫生法律、行政法规、规章名称；
（二）卫生法律、行政法规、规章的立法目的、依据和背景材料；
（三）目前进展情况和今后进度安排；
（四）参加单位。
第五条 公民、法人或者其他组织可以向卫生部提出立法建议。立法建议包括：立法名称、立法背景、立法目的、立法依据、主要内容等。
收到立法建议的司局应当认真研究，并根据情况答复当事人。
第六条 法监司根据各司局提出的立法项目，拟订年度卫生立法计划草案，报部务会审定。
第七条 年度卫生立法计划草案分为卫生法律、行政法规和规章三个部分。
卫生法律、行政法规部分，分为已经全国人大、国务院立项的项目和争取全国人大、国务院立项的项目。
规章部分，根据项目进展情况和进度安排，分为三类：
（一）上年度立项未完成，本年度继续进行的项目；
（二）本年度完成的新项目；
（三）本年度开始调研的新项目。
第八条 经部务会审议通过的卫生立法计划，由办公厅印发各司局，并抄送全国人大教科文卫委员会、全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室。
卫生法律、行政法规立法计划，由法监司以部发文报送全国人大、国务院审批。
第九条 调整卫生法律、行政法规、规章立法计划，应当经部领导批准。
第十条 法监司应当及时掌握立法进展情况，并于每年的第三季度向部务会或者各司局通报计划执行情况。
第十一条 编制卫生立法五年规划，根据全国人大、国务院统一部署和要求，按照本章规定的要求和程序进行。

第三章 起草、审定、上报和发布
第十二条 立法起草工作由卫生立法计划中确定的司局具体承担。
第十三条 立法内容涉及两个以上司局的，应当成立由有关司局组成的起草小组。起草小组负责人由卫生立法计划中确定的司局领导或者部领导担任。
第十四条 根据需要，有关司局可以提议，并报部领导同意，由法监司牵头组织起草原由有关司局负责起草的法律、行政法规。
第十五条 卫生法律、行政法规和规章草案，一般应当包括制定目的、适用范围、主管部门、具体规范、奖惩办法、施行日期等内容。
第十六条 立法内容应以条文形式表达，每条可分为款、项、目。条文较多时，可以分章，章还可以分节。条、款、项、目均应另起行。条以第一条、第二条、第三条等顺序排列，款不冠数字，项冠以（一）、（二）、（三）等，目冠以1、2、3等。
草案应当结构严谨，条理清楚，用语准确，文字简明。
第十七条 除卫生法律的名称为“法”外，行政法规的名称为“条例”、“规定”、“办法”及“实施办法”。
规章的名称为“办法”“规定”、“细则”及“实施细则”等。对某一方面的卫生工作作比较全面、系统的规定，称“办法”；对某一方面的卫生工作作部分的规定，称“规定”；对某一项卫生工作作比较具体的规定，称“细则”或“实施细则”
第十八条 立法起草过程中，应当广泛征求各方面的意见。征求意见的方式可以采用书面形式，也可以采用研讨会、座谈会的方式。必要时，应当组织实地调研。
第十九条 对立法草案有不同意见的，按下列步骤与方法进行协商：
（一）部内司局有不同意见的，由负责起草立法的司局与部内其他司局进行协商；协商不成时，由办公厅或法监司组织协调；必要时，由部领导决定。
（二）与其他有关部门有不同意见的，由负责起草立法的司局或法监司与其他有关部门进行协商；必要时，由部领导出面协商。
经过充分协商不能取得一致意见的，应当在上报立法草案时专门提出并说明情况和理由。
第二十条 起草立法草案，应当注意与现行卫生法律、行政法规和规章的衔接和协调。对同一事项，如果作出与其他卫生法律、行政法规和规章不相一致的规定，应当在上报立法草案时专门提出并说明情况和理由。
第二十一条 起草立法草案，应当对现行内容相同的卫生法律、行政法规和规章进行清理。如果现行的卫生法律、行政法规和规章将被起草的卫生法律、行政法规和规章所取代，必须在草案中写明予以废止。
第二十二条 立法草案起草工作完成后，负责起草司局将草案送交法监司审核。送交法监司的草案，应当附送该草案的说明和有关材料。卫生法律、行政法规草案，还应当附送案例选编、有关卫生法规选编、地方卫生法规选编、国外卫生法规选编等。
第二十三条 法监司对立法草案进行审核，主要内容包括：
（一）是否与法律、法规相抵触；
（二）是否与现行规章相矛盾；
（三）是否符合本办法规定程序及规范化要求。
第二十四条 经审核，对符合本办法要求的立法草案，由部务会审议。
第二十五条 部务会审议前，根据需要主管部长或者办公厅可召集有关司局对立法草案进行研究。
第二十六条 立法草案经部务会原则通过后，起草司局应根据部务会意见修改，经法监司审核后报主管部长、部长审批。
第二十七条 经部务会审议通过的卫生法律、行政法规草案，由部长签署，以部发文形式报送国务院（草案文本和说明书各45份）。
第二十八条 经国务院批准、卫生部发布的行政法规，由部长签署，以部令形式（见附件一）发布。
第二十九条 经部务会审议通过的规章，由部长签署，以部令形式（见附件二）发布。
第三十条 以部令形式发布的规章，在发布之日起30日内由法监司报国务院法制办公室备案（规章文本30份，起草说明10份）。
第三十一条 卫生法律、行政法规和部令规章发布后，在《健康报》上全文刊登。

第四章 请求解释、解释和批复
第三十二条 凡关于卫生法律、行政法规条文本身需要进一步明确界限或作补充规定的，由有关司局提出意见，法监司审核，副部长传批，部长签发，以部发文形式报全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室请求解释。
必要时，经部务会审议通过后报全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室请求解释。
第三十三条 凡关于规章条文本身需要进一步明确界限的，由有关司局提出解释意见，法监司审核，主管部长签发，以部发文形式发布。必要时，由部长签发。
第三十四条 规章条文本身需要进一步补充规定的，由有关司局提出草案，法监司审核，部务会审议通过后，由部长签发，以部发文形式发布。
第三十五条 卫生法律、行政法规、规章具体应用中的问题，解释意见以部发文形式批复的，由有关司局按照职责提出解释意见，法监司审核，主管部长签发。
解释意见以司发文形式批复的，由有关司局按照职责提出解释意见，法监司审核后，有关司局或者法监司签发。
第三十六条 全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室和其他部门就法律、行政法规、规章草案和解释意见草案，来部征求意见或会签的，由法监司组织有关司局提出意见，以法监司文或者部发文形式回复。

第五章 附则
第三十七条 本办法由法监司负责解释。
第三十八条 本办法自发布之日起施行。1989年3月20日卫生部办公厅发布的《关于卫生立法工作程序的若干规定》同时废止。

附件一：
中华人民共和国卫生部令（格式）
第 号
中华人民共和国 条例（规定、办法、实施细则）已于 年
月 日经国务院批准，现予发布施行（或现予发布，自 年 月
日起施行）。
部长
年 月 日

附件二：
中华人民共和国卫生部令（格式）
第 号
（规定、细则），已于 年 月 日，经
第 次部务会讨论通过，现予发布施行（或现予发布，自 年 月
日起施行）。
部长
年 月 日



江苏省苏州市人民政府


苏州市人民政府令

　　
第129号



《苏州市人民政府关于修改〈苏州市医疗纠纷预防与处理办法〉的决定》已于2013年6月4日经市政府第13次常务会议讨论通过，现予发布，自2013年9月1日起施行。

　

市长：

　　2013年7月16日





苏州市医疗纠纷预防与处理办法



　　（2009年10月14日市政府第27次常务会议通过，2009年11月3日苏州市人民政府令第109号公布。根据2013年6月4日市政府第13次常务会议通过的《苏州市人民政府关于修改〈苏州市医疗纠纷预防与处理办法〉的决定》修正）

　　第一章 总 则

　　第一条 为了有效预防和妥善处理医疗纠纷，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，根据有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。

　　第二条 本办法所称医疗纠纷，是指医患双方对医疗机构及其医务人员医疗活动中的诊疗护理行为和结果及其原因、责任，在认识上产生分歧而引发的争议。

　　第三条 本办法适用于本市行政区域内各级各类医疗机构的医疗纠纷预防与处理。

　　第四条 预防与处理医疗纠纷，应当遵循预防为主、依法处理、公平公正、及时便民的原则。

　　第五条 市和县级市、区人民政府应当建立医疗纠纷预防与处置工作协调机制，督促有关部门依法预防与处置医疗纠纷，协调解决医疗纠纷预防与处置工作中的重大问题。

　　卫生行政主管部门应当依法履行监督管理职能，指导医疗机构做好医疗纠纷的预防与处理工作。

　　司法行政机关应当依法加强对医患纠纷人民调解委员会工作的指导。

　　公安机关应当加强医疗场所的治安管理，在二级以上医疗机构设立警务室，明确现场处置工作程序和方法，维护正常的医疗秩序，保障人民群众就医权利。

　　医疗机构所在地、患者居住地的镇人民政府、街道办事处应当配合做好医疗纠纷的处理工作。

　　第六条 市和县级市、区设立的医患纠纷人民调解委员会（以下简称调委会）是专业调解医患纠纷的群众性组织。

　　调委会调解医疗纠纷，不收取任何费用，本级人民政府对调解工作所需人员和经费应当给予支持和保障。

　　第七条 新闻媒体应当遵守有关法律、法规、规章的规定，履行社会责任，恪守职业道德，客观公正地报道医疗纠纷，充分发挥舆论引导、监督作用。

　　第二章 医疗纠纷预防

　　第八条 卫生行政主管部门应当规范医疗机构执业准入，加强对医疗机构执业行为的监督和管理，督促医疗机构及其医务人员提高医疗服务质量，保障医疗安全，维护患者权益。

　　第九条 医疗机构应当按照国家和省有关规定参加医疗责任保险。

　　鼓励医疗机构、患者参加医疗意外保险。医疗机构和患者共同参加医疗意外保险的，保费由医疗机构和患者按照一定比例分担。

　　第十条 医疗机构应当按照有关法律、法规和规章的规定，建立健全医疗安全责任、医疗质量监控和评价、医患沟通、医疗事故责任追究等制度，防止医疗事故，减少医疗纠纷。

　　医疗机构应当安排接待场所，配备专门人员接受患方咨询和投诉，并在显著位置公示医疗纠纷的解决途径、程序以及相关机构的地址和联系方式。

　　第十一条 医疗机构应当制定医疗纠纷处置预案，并报所在地卫生行政主管部门和公安机关备案。

　　第十二条 医务人员应当遵守下列规定，预防医疗纠纷的发生：

　　（一）遵守卫生法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规；

　　（二）树立敬业精神，遵守职业道德，保护患者的隐私；

　　（三）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；

　　（四）如实告知患方病情、医疗措施、医疗风险及医疗费用等情况，并及时解答其咨询；

　　（五）按照规定书写病历资料，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。

　　第十三条 患者享有医疗权、知情权、选择权、决定权、隐私权等权利。

　　第十四条 患方应当履行下列义务：

　　（一）遵守医疗机构规章制度和医疗秩序；

　　（二）如实向医务人员陈述病情、病史等情况，配合医务人员进行诊疗和护理；

　　（三）按时支付医疗费用。

　　患方不得有下列行为：

　　（一）侮辱、诽谤、威胁、恐吓、故意伤害医务人员或者非法限制医务人员人身自由；

　　（二）在医疗机构内故意损毁或者盗窃、抢夺公私财物；

　　（三）聚众占据医疗机构诊疗或者办公场所；

　　（四）在医疗机构焚烧纸钱、拉横幅、张贴大字报、摆设灵堂、摆放花圈、违规停尸、聚众滋事；

　　（五）在医疗机构内寻衅滋事；

　　（六）非法携带易燃、易爆危险物品和管制器具进入医疗机构；

　　（七）其他扰乱医疗机构正常秩序的行为。

　　第三章 医疗纠纷处理

　　第十五条 医疗机构应当建立、健全医疗纠纷报告制度，不得隐瞒、缓报、谎报医疗纠纷。

　　医疗机构及其医务人员对发生的医疗纠纷或者发现患方有扰乱医疗秩序行为的，应当按照《医疗事故处理条例》的规定报告，并采取有效措施，防止事态扩大。

　　第十六条 发生医疗纠纷后，医疗机构应当启动医疗纠纷处置预案，并按下列程序处理：

　　（一）根据预案规定的职责要求，采取控制措施，防止事态扩大，及时将专家会诊意见告知患方，并报医疗机构所在地卫生行政主管部门;

　　（二）告知患方有关医疗纠纷处理的办法和程序，答复患方的咨询和疑问，引导患方依法解决纠纷;

　　（三）在医患双方共同在场的情况下，按《医疗事故处理条例》相关规定封存和启封现场实物及相关病历资料;

　　（四）患者在医疗机构内死亡的，应当立即将尸体移放太平间或者殡仪馆。医患双方不能确定死因或者对死因有异议的，按《医疗事故处理条例》有关规定进行处理;

　　（五）双方协商解决医疗纠纷的，应当在医疗机构接待场所进行。患方来院人数较多的，应当推举代表进行协商，代表人数不得超过5人；

　　（六）处理完毕后，应当向卫生行政主管部门提交医疗纠纷处理报告，如实反映医疗纠纷的发生经过及调查、处理情况。

　　第十七条 卫生行政主管部门接到医疗纠纷报告后，应当按照下列程序处理：

　　（一）责令医疗机构及时采取措施，防止事态扩大；对重大医疗纠纷或者突发事件，应当立即派员到现场指导、协调处理；

　　（二）积极开展疏导工作，引导医患双方依法妥善解决纠纷。

　　第十八条 公安机关接到医疗纠纷治安警情后，应当按照下列程序处理：

　　（一）立即组织警力赶赴现场；

　　（二）开展疏导工作，制止过激行为，维护医疗秩序；

　　（三）依法处理违反治安管理的行为；

　　（四）患者在医疗机构内死亡，患方拒绝将尸体移放太平间或者殡仪馆，劝阻无效的，现场民警应当协助医疗机构依法移放尸体。

　　第十九条 医疗纠纷发生后，双方可以通过下列途径解决纠纷：

　　（一）双方自愿协商解决；

　　（二）向调委会申请调解；

　　（三）向卫生行政主管部门提出医疗事故争议处理申请；

　　（四）向人民法院提起诉讼。

　　第二十条 医疗纠纷发生后，双方存在明显分歧无法自行协商解决的，应当向医疗机构所在地的调委会申请调解或者选择其他合法途径解决。

　　患方要求赔偿金额在 2万元以上的，公立医疗机构不得自行协商处理。

　　第二十一条 调委会的人民调解员应当公道正派、善于联系群众、热心人民调解工作，具有医疗、法律、保险专业知识和调解工作经验。

　　调委会应当建立由医学、药学和法律等专家组成的专家库，为医疗纠纷的调查、评估和调解提供咨询。

　　第二十二条 调委会对当事人提出的医疗纠纷调解申请，符合受理条件的，应当受理并依法进行调解。

　　承保医疗责任险、医疗意外险的保险公司应当提供医患纠纷调解理赔意见。

　　第二十三条 调委会自受理医疗纠纷调解申请后，应当分别向双方当事人了解相关事实和情节，并根据当事人的要求，组织调查、核实、评估。调解过程中，人民调解员需要查阅病历资料、向有关专家和人员咨询或者询问的，相关单位和人员应当如实提供。

　　第二十四条 医疗纠纷经调委会调解达成协议的，应当制作调解协议书。调解协议书由双方当事人签名、盖章或者按指印，经人民调解员签名并加盖调委会印章后生效。

　　第二十五条 医疗纠纷发生后，患方向医疗机构所在地的卫生行政主管部门提出医疗事故争议处理申请的，卫生行政主管部门应当按照有关法律、法规规定处理。

　　第二十六条 当事人已经向人民法院提起诉讼的，卫生行政主管部门或者调委会不再受理其处理或者调解申请；已经受理的，应当终止处理或者调解。

　　第二十七条 当事人自行协商达成协议、经调委会或者卫生行政主管部门调解达成协议的，医患双方应当按照协议自觉履行。

　　调解协议达成后，双方当事人认为有必要的，可以共同向人民法院申请司法确认。

　　人民法院依法确认调解协议有效，一方当事人拒绝履行或者未全部履行的，对方当事人可以向人民法院申请强制执行；人民法院依法确认调解协议无效的，当事人可以变更原调解协议或者达成新的调解协议，也可以向人民法院提起诉讼。

　　第四章 罚 则

　　第二十八条 违反本办法的行为，法律、法规、规章已有处罚规定的，从其规定。

　　第二十九条 卫生行政主管部门和公安机关及其工作人员，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或者上级主管部门对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

　　第三十条 医疗机构及其医务人员有下列行为之一的，由其所在单位或者卫生行政主管部门依法给予行政处分：

　　（一）未制定医疗纠纷处置预案的；

　　（二）违反卫生行政规章制度或者诊疗护理规范、常规的；

　　（三）不负责任延误危急患者的抢救和治疗的；

　　（四）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的。

　　第三十一条 患方有本办法第十四条第二款行为之一的，现场民警应当予以制止，经劝阻无效的，依法带离现场；构成违反治安管理行为的，依据《中华人民共和国治安管理处罚法》的有关规定处罚。

　　第五章 附 则

　　第三十二条 本办法所指患方，包括患者、患者亲属及其他相关人员。

　　第三十三条 驻苏部队各级各类医疗机构的医疗纠纷预防与处理工作，可参照执行。

　　本辖区疾病预防控制中心、计划生育服务机构在履行职责过程中涉及医疗纠纷的，也可参照执行。

　　第三十四条 本办法自2009年12月1日起施行。